北京京城皮膚醫(yī)院正式啟動(dòng)GCP機(jī)構(gòu)備案工作 開啟臨床研究新篇章
2024年4月19日，北京京城皮膚醫(yī)院舉行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作啟動(dòng)會(huì)。京城皮膚醫(yī)院集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)、北京京城皮膚醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及全體中層干部、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人出席了會(huì)議。北京京城皮膚醫(yī)院院長吳勇主持會(huì)議。
(會(huì)議現(xiàn)場)
會(huì)上，首先由京城皮膚醫(yī)院集團(tuán)首席專家何焱玲教授宣讀了集團(tuán)關(guān)于成立GCP機(jī)構(gòu)備案工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知。京城皮膚高度重視GCP機(jī)構(gòu)備案工作，特地成立了GCP機(jī)構(gòu)備案工作領(lǐng)導(dǎo)小組，原空軍總醫(yī)院皮膚病醫(yī)院院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所客座研究員劉瑋教授，北京大學(xué)免疫學(xué)博士、首都醫(yī)科大學(xué)皮膚學(xué)科帶頭人、美國哈佛大學(xué)訪問學(xué)者何焱玲教授，以及主持過三甲醫(yī)院GCP認(rèn)證工作北京京城皮膚醫(yī)院院長吳勇提供技術(shù)指導(dǎo)和專業(yè)支持。吳美先董事長親任組長，多次指導(dǎo)北京京城皮膚醫(yī)院GCP備案籌備工作，給予大力支持。
(何焱玲教授宣讀集團(tuán)通知)
接著第三方技術(shù)支持合作方深入剖析了GCP機(jī)構(gòu)備案工作的核心要素、步驟及準(zhǔn)則，細(xì)致分析了北京京城皮膚醫(yī)院在GCP機(jī)構(gòu)備案認(rèn)證工作方面所具備的有利因素與優(yōu)勢，以及仍待加強(qiáng)的環(huán)節(jié)。并表示，將緊密結(jié)合實(shí)際情況，根據(jù)與京城皮膚簽訂的培訓(xùn)合同約定，協(xié)助醫(yī)院穩(wěn)步、有序地推進(jìn)備案工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)，力爭在五到六個(gè)月的時(shí)間內(nèi)取得備案的成功。
(第三方技術(shù)支持公司負(fù)責(zé)人介紹備案主要工作)
京城皮膚執(zhí)行總裁祝希春明確表示，集團(tuán)高層高度重視、全力支持下屬各家醫(yī)院的GCP機(jī)構(gòu)備案工作。希望醫(yī)院充分發(fā)揮自身的主觀能動(dòng)性，推進(jìn)備案工作的各項(xiàng)具體事宜，早日成功完成備案，為集團(tuán)的整體發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
(京城皮膚醫(yī)院集團(tuán)執(zhí)行總裁祝希春總結(jié)發(fā)言)
北京京城皮膚醫(yī)院總經(jīng)理?xiàng)顕鹪诳偨Y(jié)發(fā)言中指出，GCP是民營醫(yī)院不會(huì)輕易涉足、挑戰(zhàn)的領(lǐng)域，北京京城皮膚醫(yī)院建院18年以來，一直堅(jiān)持“專家立院、科技興院”，先后引進(jìn)了60多位北京三甲醫(yī)院的皮膚科專家，如王家璧教授、劉瑋教授、殷致宇教授、馬圣清教授、何焱玲教授等，并引進(jìn)博碩人才20余位，年門診量達(dá)20余萬人次，已具備開展藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)力和條件。GCP機(jī)構(gòu)備案成功，將更好地提高醫(yī)院臨床醫(yī)療技術(shù)、提升品牌，更好地服務(wù)患者。他表示，集團(tuán)和院方將在人才、場所、經(jīng)費(fèi)方面全力支持GCP機(jī)構(gòu)備案工作，也希望在推進(jìn)備案工作的同時(shí)，培養(yǎng)年輕一代的新生力量。他指出，GCP機(jī)構(gòu)備案工作涉及各科室、各崗位，需要每一位員工的支持和配合，希望每一個(gè)人都參與進(jìn)來，把這件事做好。
(北京京城皮膚醫(yī)院總經(jīng)理?xiàng)顕鹬v話)
會(huì)議最后，吳勇院長表示，京城皮膚有著皮膚科領(lǐng)域的專家優(yōu)勢和建立在四家醫(yī)院門診量基礎(chǔ)上的受試者優(yōu)勢，相信GCP機(jī)構(gòu)備案工作一定能順利推進(jìn)、早日備案成功。
(北京京城皮膚醫(yī)院院長吳勇主持會(huì)議)
目前北京京城皮膚醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)、專業(yè)組的組織架構(gòu)已基本搭建完成。此次啟動(dòng)會(huì)之后，將加快推進(jìn)各項(xiàng)工作，力爭在最短時(shí)間內(nèi)完成備案，為今后的科研工作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
此次GCP機(jī)構(gòu)備案啟動(dòng)會(huì)的舉行，展示了京城皮膚在提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、推動(dòng)科研創(chuàng)新方面的堅(jiān)定決心。未來，京城皮膚將繼續(xù)秉承“以患者為中心”的服務(wù)理念，不斷規(guī)范醫(yī)院倫理工作，加強(qiáng)科研投入，提升科研實(shí)力，推動(dòng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，為廣大患者提供更優(yōu)質(zhì)、更高效的醫(yī)療服務(wù)，為皮膚健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。
科普
GCP(Good Clinical Practice)，即藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是確保藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范、結(jié)果可靠和保障受試者權(quán)益的重要準(zhǔn)則。它是國家藥品監(jiān)督管理部門對臨床試驗(yàn)所作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理的規(guī)定，為臨床試驗(yàn)的開展提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)可靠的結(jié)果，保障受試者的權(quán)益、安全和健康。
GCP機(jī)構(gòu)建設(shè)成功之后，其研究資料和研究結(jié)果，也將為藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審批提供重要內(nèi)容和關(guān)鍵依據(jù)。